药物原辅料是指用于制药过程中的各种化学物质和材料，包括活性药物成分、辅料、溶剂、稳定剂、防腐剂等。药物原辅料检测是对这些物质进行分析和检测，以确保其质量和安全性，以及符合相关法规和标准要求。药物原辅料检测是确保药物制剂质量和疗效的重要环节，可以通过多种分析技术和仪器设备来实施。以下华析为大家解析药物原辅料检测方面的相关知识。

一、药物原辅料检测范围

药用辅料淀粉、硬脂酸镁药用辅料、二氧化硅药用辅料、药用辅料纤维素、药用包衣辅料、药用辅料糊精、药用辅料甘油等。

二、药物原辅料检测项目

PH值、渗透压、UV（紫外-可见分光光度检测）、旋光度测定、熔点测定(第一法B）、水分测定、含量测定（电位滴定、酸碱滴定）、干燥失重测定、炽灼残渣检查、氯化物检查、硫酸盐检查、铁盐检查、铵盐检查、重金属检查、砷盐检查(第一法）、微生物限度检测、细菌内毒素、高效液相色谱法等等。

三、药物原辅料检测标准

YY0204-1995药用辅料亚硫酸氢钠

YY0205-1995药用辅料无水亚硫酸钠

YY0206-1995药用辅料乙二胺四乙酸二钠

1YY0207-1995药用辅料L-酒石酸L-酒石酸含量

四、药物原辅料检测方法

色谱分析法、光谱分析法、滴定法。

为什么选择华析

1、资深的技术团队

采样团队和分析团队骨干工作经验均大于五年，中高级工程师占据团队百分之十二

2、经验丰富缩短周期

华析积累大量分析检测案例，就近分配工程师快速响应客户需求，周期较短，时效性较高

3、分析检测数据严谨

拥有多名专业技术人员，谱图数据库，各细分领域均有专业人才，保障数据的准确性

4、项目市场价格合理

拥有自建实验室，由专业工程师组建技术团队，省去供应商环节，项目一站式服务，收费标准在市场上具有很强优势

药物原辅料检测流程

药物原辅料检测环境

分析检测报告案例展示