包材是什么呢？相信很多小伙伴可能不太了解，但其实它在我们生活中很多方面都发挥着重要作用。其中药包材就是它的典型应用之一，在很多药物试验中都是不可缺少的，对于各种药物试验有着很大的影响。因此，进行包材相容性试验就是非常有必要的，通过包材相容性试验，可以不断提高包材质量。那么，进行包材相容性试验的范围和项目都有些什么呢？接下来就将为大家介绍。

一、包材相容性试验检测范围

原料药、片剂、胶囊剂、注射剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、丸剂、口服液剂、散剂、吸入气雾剂、颗粒剂、透皮贴剂等

二、包材相容性试验检测项目

性状、熔点、含量、有关物质、水分、崩解时限或溶出度、脆碎度、内容物色泽、黏连、不溶性微粒、紫外吸收、融变时限、结皮、失重、均匀性、易氧化值、碘值、包装物内表面性状、渗透压、澄清度、容器严密性、有效部位药物沉积量、溶化性、包装物吸附量、粘着性、释放度、溶出物检测、生物相容性检测、提取分离检测、迁移实验检测、安全可靠性检测等。

三、包材相容性试验检测标准

GB 31604.1-2015 食品接触材料 安全性评价 部分1：总则

GB 31604.2-2016 食品接触材料 安全性评价 部分2：塑料材料和制品

GB 31604.3-2016 食品接触材料 安全性评价 部分3：涂料 和涂层

GB 5009.156-2016 食品安全国家标准 食品接触材料 塑料材料中总迁移量测定 GB 9685-2016

GB 31604.4-2016 食品接触材料 安全性评价 部分4：橡胶材料

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包材相容性试验检测流程

包材相容性试验检测环境

分析检测报告案例展示